El reto
Reducir las fugas de aire, los puntos de presión y las molestias en terapias CPAP/VNI, respetando los requisitos clínicos, anatómicos, funcionales y normativos.
Proyecto de I+D en curso · 2025—2028
INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO
SereniOxy: respirar mejor empieza con un ajuste perfecto
Un proyecto liderado por NM3D Ibérica para desarrollar mascarillas oronasales CPAP/VNI adaptadas a la anatomía de cada persona, combinando digitalización facial mediante dispositivo móvil, ingeniería, materiales avanzados y fabricación aditiva.
DIGITALIZACIÓN · DISEÑO · FABRICACIÓN
OperaciónSereniOxyCOMPETE2030-FEDER-01493900
Periodo05.05.2025Finalización prevista: 03.05.2028
Inversión subvencionable1 977 691,36 €Proyectos colaborativos de I+DT
Ayuda FEDER1 433 011,45 €Financiación total aprobada
Cofinanciación72%Regiones Centro y Norte
EL PROYECTO
Personalización clínica con una cadena digital e industrial completa
Las diferencias anatómicas entre usuarios pueden comprometer el sellado, la comodidad y la eficacia de las mascarillas convencionales. SereniOxy investiga una respuesta personalizada, escalable y trazable, desarrollada a partir de la geometría facial real.
La solución
Una aplicación intuitiva permite capturar el rostro mediante un dispositivo móvil y generar los datos necesarios para adaptar la interfaz flexible de la mascarilla a cada usuario.
La industrialización
La almohadilla personalizada se produce mediante fabricación aditiva; la estructura rígida se orienta al moldeo por inyección, combinando personalización, repetibilidad y escala.
DEL USUARIO A LA SOLUCIÓN
Una mascarilla diseñada a partir de cada persona.
SereniOxy conecta la anatomía facial con las decisiones de ingeniería. La investigación busca adaptar la zona de contacto de la mascarilla a cada usuario, teniendo en cuenta el ajuste, el sellado y la experiencia de uso cotidiano.
El contexto de uso orienta el diseño.
El descanso, los movimientos y la rutina en casa ayudan a definir los requisitos de comodidad, estabilidad, colocación y mantenimiento de la interfaz.
Uso domiciliario · Visualización conceptual
La personalización empieza en la geometría facial.
La captura mediante dispositivo móvil proporciona la base para reconstruir la forma del rostro y estudiar la adaptación de la almohadilla flexible a sus características anatómicas.
Captura facial · Visualización conceptualDEL ROSTRO AL PRODUCTO
Un proceso digital, coordinado y trazable
El proceso conecta la adquisición de datos, la ingeniería y la producción en una única cadena, con validación en cada fase.
01Captura facialAdquisición de la morfología facial mediante un dispositivo móvil.
02Reconstrucción 3DTratamiento y validación de la geometría antes del desarrollo.
03Modelado personalizadoAdaptación del contacto flexible a las características anatómicas capturadas.
04Fabricación y montajeProducción aditiva de la almohadilla e integración con componentes estándar.
05Entrega y seguimientoSeguimiento de la producción, la logística, el uso y el ciclo de vida.
EL PAPEL DE NM3D
Ingeniería para conectar datos, producto y producción
NM3D Ibérica lidera el proyecto y su gestión técnica, contribuyendo a la definición de requisitos, digitalización 3D, análisis de medios productivos, prototipado, validación dimensional, vigilancia tecnológica e integración del proceso digital con la fabricación.
Digitalización y metrología 3DAdquisición de geometrías, comparación CAD–pieza y control dimensional no destructivo.
Fabricación aditiva médicaPrototipado SLA con materiales adecuados para validar la forma, el montaje y el rendimiento.
Ingeniería de productoRequisitos técnicos, tolerancias, iteración de conceptos e integración de componentes rígidos y flexibles.
Industrialización y trazabilidadConexión entre aplicación, datos, producción, control, logística y seguimiento del producto.
PROGRAMA DE TRABAJO
Ocho actividades, de la investigación a la validación
El plan combina conocimiento clínico, desarrollo técnico, prototipado, evaluación y preparación para una futura adopción.
A1Conocimiento y requisitosMarco normativo, parámetros clínicos y anatómicos y requisitos de materiales, producto y proceso.
A2Conceptos y soluciones constructivasGeneración y selección de conceptos, aplicación móvil, materiales y medios industriales.
A3Producto, procesos y digitalizaciónModelado, simulación estructural y de fluidos, prototipos, sistema de captura facial y ensamblaje.
A4Fabricación de prototiposHerramientas, ajuste de procesos productivos, prototipos funcionales y montaje final.
A5Evaluación preclínicaEnsayos funcionales y operativos de seguridad, rendimiento, ergonomía, comodidad y usabilidad.
A6Seguimiento del productoDurabilidad, vida útil, evaluación del ciclo de vida, reciclabilidad y vigilancia tecnológica.
A7Promoción y difusiónDifusión de resultados técnicos y científicos y puesta en valor de las capacidades nacionales.
A8Gestión técnicaCoordinación del consorcio y seguimiento de la ejecución técnica, científica y financiera.
INVESTIGACIÓN APLICADA
Desarrollo iterativo basado en datos
El concepto evoluciona mediante ciclos sucesivos de digitalización, diseño, fabricación, medición y corrección, reduciendo la incertidumbre antes de las fases de validación.
Conocer el proyecto en PIEPNota: SereniOxy es un proyecto de investigación y desarrollo en curso. El uso clínico y la disponibilidad comercial dependen de la finalización de los ensayos y las validaciones normativas aplicables.
01
Benchmarking y requisitosAnálisis de soluciones CPAP existentes y definición de criterios de ajuste, sellado, materiales, seguridad y proceso.
02
Digitalización y CADDigitalización 3D de la referencia y de modelos faciales para apoyar conceptos geométricos e iteraciones CAD.
03
Prototipado aditivoProducción iterativa mediante SLA para verificar ajustes, espesores, montaje, acabado y comportamiento de los componentes flexibles.
04
Tomografía y comparaciónInspección CT de los prototipos y comparación con el modelo nominal para localizar desviaciones, deformaciones y variaciones de espesor.
05
Simulación y validaciónDesarrollo de metodologías estructurales y CFD, selección de materiales y preparación de los ensayos preclínicos y ambientales.
ECOSISTEMA DIGITAL
Más que una pieza personalizada
La solución prevé una aplicación para apoyar la captura facial, la realización de pedidos y el seguimiento de la producción. La arquitectura en estudio combina la accesibilidad de las cámaras RGB con sensores de profundidad de mayor precisión cuando el contexto lo requiere.
Consultar la operación en COMPETE 2030
INNOVACIÓN COLABORATIVA
Un consorcio multidisciplinar
La combinación de ingeniería, conocimiento clínico, polímeros, software y producción crea una respuesta integrada, orientada a la seguridad, el rendimiento y la futura adopción de la solución.
NM3D IbéricaLiderazgo, gestión técnica, digitalización, prototipado, metrología e integración productiva.
EnsooriginsAplicación móvil, experiencia de usuario y tecnologías de digitalización facial.
PlastarIngeniería de moldeo por inyección e industrialización de los componentes rígidos.
ESEnfCRequisitos clínicos y anatómicos, ética, usabilidad y evaluación preclínica.
PIEPDiseño de producto, materiales, simulación, ensayos y evaluación del ciclo de vida.
FINANCIACIÓN
Investigación e innovación apoyadas por el FEDER
Operación enmarcada en el objetivo RSO1.1 — promover la investigación y la innovación — y en la tipología “Projetos de I&DT (SI)”, con actividades de investigación e innovación en pymes, incluido el trabajo en red.
Beneficiario principalNM3D Ibérica — Sistemas de Metrologia Industrial, Lda.
CódigoCOMPETE2030-FEDER-01493900
Coste total subvencionable1 977 691,36 €
Financiación aprobada1 433 011,45 €
Tasa de cofinanciación72%
RegionesCentro y Norte
INFORMACIÓN OFICIAL
Consultar el proyecto y su marco
¿TIENE UN RETO QUE INVESTIGAR?
De la necesidad a una solución concreta
Comparta el problema, el contexto de uso y el resultado que desea alcanzar. NM3D ayuda a estructurar el proceso técnico, reunir las competencias adecuadas y transformar el conocimiento en producto.